安全套?避孕套?傻傻分不清楚

华人健康药店商学院 2019-01-09 10:01:42

首先,向大家道个歉,昨天我在公众号里头发了一张国家药监局网站的截图,里头附了一些文字,由于是用手机编辑的,在字体排版上太粗糙了,字又小又有些看不清楚,搞得有些朋友接收到图片以后觉得莫名其妙,实在对不起!我以后一定注意。


今天这篇文章我主要想和大家解释一下,为什么我要给大家发这张截图,同时科普一下,到底安全套、避孕套有没有什么本质的区别。


在后台,有一位朋友这样问我:

 前几天我在网上忽然看到“避孕套和安全套不一样”的内容。基于好奇心,我继续通过搜索引擎去搜索相关的内容。其中大部分内容都是说:“避孕套只能阻止直径1000多纳米的精子,而不能阻挡直径140纳米的艾滋病病毒以及体积更小的40nm的乙肝病毒,而安全套则可以”。所以我想问一下,这种说法是正确的吗?那两名同性恋者进行同性性行为的时候虽然戴了避孕套,在插入方有艾滋病的情况下,避孕套是否无法提供真正的保护呢?

我一看到这个问题,当下脑子就空白了,我从来不知道安全套和避孕套竟是两种东西。而且这种说法给人的感觉是,避孕套是专门用来避孕的,不能预防性病,而安全套除了避孕以外还可以用来预防性病的传播,如果平时不注意,选购的都是避孕套,而非安全套,那得性病的风险就会大大增加。这问题可就严重了。


如果读者从来没有纠结过“安全套”或者“避孕套”是不是一种东西,那么以下文字您可以不用看了,记得好好带套就是。不过,对我个人而言,既然要向大众宣传好好带套来防艾滋等性病,就有必要把这个问题搞明白,而不是仅凭一些商家的宣传文案就进行是否判断。


如果在预防疾病的效果上,经过临床试验证实,不同叫法的套套不存在明显区别,那就不能够给出“安全套”比“避孕套”好这种论断,叫“避孕套”也好、“安全套”也罢,二者并无本质区别。如此过多的强调二者并不存在的区别,除了加重人群的恐艾情绪,利用恐慌情绪促进某一类商品的营销外,对于疾病的防治,并无益处。


安全套、避孕套之争从何而来?


关于“避孕套”和“安全套”的区别,我查到不少国内网站都在说安全套和避孕套其实是不同的,这些报道大致相同的一段描述如下:

避孕套和安全套是有区别的,安全套不是避孕套,安全套除了避孕之外,更为重要的用途是有阻隔病毒的作用,而且通过国家认证的安全套品牌很少。…因此,只有通过国家资格证书的品牌才可以在外包装上打有“安全套”字样,其他声称安全套的产品基本都是避孕套。

*来自某著名计生品牌官网


这段表述,在一些非医学类杂志期刊里头也可查到,比如,《中国药店》2013年22期,《避孕套≠安全套》一文中就有表述:


这本杂志虽然叫做《中国药店》,但事实上它只是一个以“专注于药品流通领域、以全国药店从业人员为主要读者对象的新闻性商业管理类杂志”。也就是说,这篇文章并不是什么严谨的医学论文,也就是篇新闻报道。值得注意的是,无论是网站报道还是杂志期刊,除了上述笼统的说“安全套”和“避孕套”有区别以外,没有一篇文章说清楚了“安全套”和“避孕套”在原料或者生产工艺上到底有什么区别?关于为什么“安全套”能阻隔病毒,而“避孕套”就不行,也没有做出具体解释。难道说“安全套”就能够百分百阻隔病毒,或者说相对于传统的“避孕套”,“安全套”阻隔病毒的效果就会有什么明显区别么?


要回答这些问题其实也不难,condom不管有几种,作为医疗器械,其生产必然遵循一定的国家或国际标准且生产和销售过程必然受到国家药监局的监管。目前,我在国家标准数据库当中查到的关于condom的国家标准为,GB7544-2009/ISO7074:2002,即《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》,标准里关于condom的名词解释如下:


所以根据此标准,消费者从形状和包装等方面上没法对相关器械进行区别,叫安全套也好,避孕套也罢,都应该按照该标准进行生产。

而在该国家标准的引言当中,对于避孕套预防各种性传播疾病的效果就做了明确阐述,如下:


换句话说,只要是依据GB7544-2009/ISO7074:2002标准生产的天然胶乳橡胶避孕套,在尺寸、有无针孔、物理强度、保存措施等方面有足够保障,其避孕以及预防HIV或其他性传播疾病的功效就不应有明显区别。毕竟,影响天然乳胶膜预防细菌、病毒等性传播疾病的关键因素,取决于乳胶膜是否完整,通俗点说就是有没有撕裂、破损、针孔,佩戴是否正确,使用过程有无发生滑脱等机械性因素。关于乳胶分子之间的缝隙大于病毒,所以病毒会漏出去,这种说法并没有充分依据,决定病毒能否通过某个孔径的最重要因素在于液体的流动,如果乳胶膜能够成功阻隔体液流动(不漏水),即便乳胶分子之间存在数倍于病毒直径的孔径,病毒也无法通过这层阻隔(Lytle CD, et al. A sensitive method for evaluating condoms as virus barriers. J AOAC Int. 1997; 80(2):319-324)。


而且,如果企业要在避孕套的生产销售中进行类似“超强”或者“超级安全”的宣传(更适用于“肛交”等情况),该标准中也做了明确规定:


除上述标准外,我在国家标准数据库中,未能搜索到以“安全套”专门命名的技术标准。


安全套、避孕套到底是不是一种东西?


“计划生育”是医学生学习《妇产科学》时必学的一个章节,其中“避孕”一节中关于外用避孕药具的说明中就有提及condom。书本里头主要把condom翻译成阴茎套,亦称男用避孕套。


上图来自于临床医学八年制《妇产科学》教材。教材中说的也很明确,阴茎套或称男用避孕套,不仅可以用来避孕,而且可防止性传播疾病的感染。根本没有提及什么“避孕套”、“安全套”的区别。阴茎套最初发明的目的就是为了避孕,因而称之为避孕套是合理且贴切的,只不过,在使用过程中,人们陆续发现阴茎套避孕的同时也能够降低各类性传播疾病的感染风险,特别是近年来,随着各类性传播疾病发病率快速上升,避孕套也就被顺理成章地被更多的称为“安全套”,这完全是为了配合公共卫生防控性病、宣传安全性行为的需求


在进一步搜索相关报道后也再次证实了上述观点,《新快报》的记者早在2011年时就避孕套和安全套的不同咨询过相关计生专家,得到的答复如下(新闻链接:http://epaper.xkb.com.cn/view/726726):


新快报记者采访了广州市计生局段建华副局长在内的多名专家,他们均表示:“避孕套是专业说法,安全套只是俗称,两者是一回事。”但专家强调,不管商品叫“安全套”还是“避孕套”,都无法100%防止艾滋病。

……

  专家释疑      二者是一回事

  避孕套和安全套到底有什么区别?记者昨日采访了广州市计生局主管计生药具的副局长段建华,及广东省性学会副会长、广东省计划生育科学技术研究所原所长朱嘉铭。他们均表示,“安全套”和“避孕套”都是同一回事。

  段建华指出,“避孕套”之所以称为“安全套”,是由于中国大力提倡避孕套、提倡安全性行为,避孕套也就被顺理成章地改称为“安全套”。朱嘉铭及段建华还称:“正规厂家生产的避孕套,都有国家资格证书。能避孕,正确使用也能防病毒。”

……


从我既往掌握的知识来说,安全套或者避孕套,只不过是condom这种东西的两种不同翻译罢了,或者说同一物品的两种名称。只不过,即使叫安全套,也并不能保证绝对安全,使用了安全套仍有一定风险可传播性病,但是性行为中坚持、正确使用安全套或者避孕套依然是最有效的最普遍的预防性病的措施。关于这一点,我在前文以及之前的文章中已经做出了解释(回复“安全套”查看相关文章)。


在公共卫生领域,研究人员也从来没有对“安全套”和“避孕套”做一种区分。关于避孕套预防性传播疾病的效果,中国疾控中心性病艾滋病预防控制中心宣教室王璐主任,也在一篇科普文中也做了说明(来源:http://dxy.com/column/4498):


可见,避孕套和安全套在许多宣传,甚至是许多研究论文当中都是混用的。除非说目前已经存在有一种经过试验证实的产品,在研发技术上有显著进展,其预防性病的效果远远优于传统避孕套,那么将这种套套和传统避孕套做一种区分才有意义。目前为止,我还没有看到类似的宣称在性病预防上有明显优势的新型condom的研究文献。


Condom到底有哪些种类?


Condom在其发展过程当中,确实也不是一成不变的。


最早的Condom是用羊肠衣制作的。从材质上来说,目前市面上出售的condom绝大多数属于天然胶乳橡胶套(natural latex)。由于天然乳橡胶套具有极佳的延展性和强度,其最大的优点就在于耐磨不容易破。但Latex套也有一些缺点,比如不能和油性润滑剂一同使用,否则容易破裂,以及容易导致人体过敏等。


继而,其他人工合成材料的condom也陆续出现。其中最常见的是聚氨酯(Polyurethane)套,聚氨酯成分的安全套相比乳橡胶安全套而言,传热性更好、保存期更长、可以和油性润滑剂一同使用、更不容易导致过敏并且没有特殊气味。不过聚氨酯套的弹性稍差,可能更容易破,因此有研究认为聚氨酯套的避孕和防病效果等同或稍差于传统乳橡胶套(Steiner, Markus J., et al. "Contraceptive effectiveness of a polyurethane condom and a latex condom: a randomized controlled trial." Obstetrics & Gynecology 101.3 (2003): 539-547.)。


另外,市场上还可以见到一些其他人工合成材料的套套,此处不一一介绍了。但无论是那种材质,其预防性传播疾病和避孕的效果,在现有已发表的实验室和临床研究当中,都没有说显著优于传统乳橡胶套的。因此也不能够用材质对“安全套”和“避孕套”进行区分。


有些国内商家宣传自己企业生产的套套用了一些先进的技术,能够大大降低包括HIV在内的诸多性病的传播风险,如果真是如此,我觉得这是一件值得大力宣扬的好事。但在宣传和提价销售之前,是不是应该提供一下临床试验的研究证据?就好比一个药厂发明了一种治疗高血压的新药,想让消费者以更高的价格接受这种新药,首先得证明这种新药和传统抗高血压的药物相比,有许多明显的优势,无论是患者耐受性更好,还是治疗效果更加,都可以。如果只是换汤不换药,又想要保持利润,那宣传上就得规矩,否则就难免有夸大和虚假宣传之嫌疑。


现在市场上还存在一种专门面向男男性行为人群肛交使用的什么液体安全套,或者Gay专用套,主打爽滑和抗病毒功能。或者面向女性的什么杀菌膏,隐形套。这又是个什么东西?确实存在一种阴道杀精剂,其主要成分是壬苯醇醚,是对精子有灭活作用的一种化学避孕制剂,以栓剂、胶冻、片剂、药膜的形式在性交前置入阴道中,从而发挥杀精作用。但如果说有什么防艾滋作用,就完全是鬼扯了。我去某宝上面搜索了一下相关产品信息,很多宣称有抗病毒作用的液体套连产品成分都没说清楚,就标一个原液在那里,也有人敢用?在根据商家提供的批号批文搜查一下,要么是虚构的,要么是过期的,在药监局网站上或者其他国家官方查询渠道根本查不到相关信息。


壬苯醇醚曾经被认为具有预防包括HIV在内的各种STD的作用,但研究早已证实实际效果有限("Nonoxynol-9 and the Risk of HIV Transmission". HIV/AIDS Epi Update. Health Canada, Centre for Infectious Disease Prevention and Control. April 2003. ),而且甚至有可能加重HIV的传播。WHO也早就不再推荐使用以杀精剂为主要成分的液体安全套作为避孕和防艾措施("Nonoxynol-9 ineffective in preventing HIV infection". World Health Organization. 2006. )。所以各位在选购类似产品时一定要留个心眼。要靠这种产品来防艾滋,我是绝对不推荐的。


君子爱财,取之有道。想赚钱,也要讲良心。如果别人轻信了这些宣传广告,购买使用了这些并不能够充分预防性病的产品而导致染病,这些厂家是不是要承担相应的法律责任?


关于安全套和避孕套的讨论,我就说这么多。希望大家以后在选购安全套或者避孕套的时候,睁大双眼,拿不准了去药监局网站上查查,最好还是去正规药店或者大型超商选购计生用品。否则,多花点钱付出点智商税都还好说,由此付出健康的代价就不值当了。


以上。


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